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黄油的FDA认证需要去哪里办理

价        格:面议   
有 效 期: 长期有效
所 在 地: 广东省深圳市
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FDA注册证书样本

FDA认证

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FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有'美国人健康守护神'之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得药的大障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

 

FDA认证流程

 

1. 准备阶段

 

企业法人执照复印件;

 

生产(卫生)许可证,合格证复印件;

 

企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

 

2. 技术初审申报受理

 

递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

 

根据代理商的意见,对上述文件进行修改。

 

3. DMF资料审阅

 

FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实;

 

若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

 

4. FDA检查

 

FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;

 


5. FDA签发'批准信'

 

 

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深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司
电    话:
Q     Q:3004853113
地    址:中国 广东 深圳市宝安区 石岩宝石科技园B栋3楼
邮    编:518000

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  深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司是具有多年产品测与认证经验的专业第三方检测认证机构,公司为全球客户提供专业的、全面的、可靠的、优质的、一站式测试和认证服务,全面提升客户的生产质量和企业的国际竞争力,规避出口风险,降低生产成本.
莫尼卡检测目前已经建成一定规模的电子电器电磁兼容(EMC), 安全(safety), 光电性能检测实验室, RF检测实验室, 新能源(电池)检测实验室, 化学检测实验室, 环境可靠检测实验室, 失效分析检测实验室。并经由中国合格评定国家认可委员会CNAS NO. 计量认可CMA, 美国UL, FCC,TIMCO, SIEMIC, 日本VCCI,加拿大ICCSA, 香港机电工程署EMSD,德国TUV, EMCC, PHOENIX, 英国ITS, 挪威NEMKO, 美国加州CEC等国际机构认可与授权。服务产品范围包括信息技术类,家电类,灯具类,玩具类,纺织类,食品类,机械类,电动工具类,广播电视音响类,工业、科学、医疗类,汽车电子,无线产品等。为生产商及出口商,依据相关产品的国际标准, 改进及完善认证产品的结构品质, 在最短时间内完成测试并取得相应的认证证书,使客户产品顺利进入国际市场。 公司严格按照ISO/IEC 17025的要求成立.并获得中国合格评定国家认可委员会CNAS认可 ,由此获得C。实验室具备相当规模的电磁兼容。(EMC)、安全(Safety)、无线通讯、化学检测能力, 可以帮助客户直接进行 企业标准备案、体系认证,NCC、BQB、UL、GS、CB、CE、FCC、SAA、SASO、SONCAP、PSE、EK-mark、E-mark、FDA、VDE、CSA、CCC等项目的测试.
莫尼卡检测遵循'科学 公正 准确 高效'的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持科学、公正的态度,坚持保密的原则,向社会各界提供优质高效的服务, 莫尼卡实验室依据 ISO/IEC 17025:2005 进行管理已取得CNAS 国家实验室认可,具备向社会出具公证数据的资格。
莫尼卡检测成立以来诚意帮助客户的产品达到不断更新的国际标准要求,满足客户的多项认证需求,并提供高效的技术指导、整改对策服务,我们的服务受到广大客户的认同。我们的宗旨是提供高素质服务,积极跟随客户需求,让服务走向全球市场换来客户更多微笑。


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